A AEDRU integra manutenção, qualificação QI/QO/QD (IQ/OQ/PQ), validação, assessoria técnica e consultorias especializadas para laboratórios e indústrias reguladas.
Sistema para auditoria, validação e documentação eletrônica em padrão 21 CFR Part 11.
A AEDRU atua onde equipamento, método, documentação e exigência regulatória se encontram.
Mais do que executar manutenção ou qualificação, organizamos evidências técnicas para decisões, auditorias e continuidade operacional.
Agora também em projetos cosméticos que exigem marca, formulação, regularização e controle de qualidade.
Da instalação à prova de desempenho, cobrimos o ciclo completo do seu instrumento analítico com método e documentação de nível regulatório.
Suporte técnico para vários tipos e marcas de equipamentos analíticos, com peças, consumíveis e padrões conforme escopo e disponibilidade.
Ensaios documentados, com padrões e referências rastreáveis, para demonstrar que o instrumento opera dentro dos critérios de aceitação definidos em protocolo.
Soluções personalizadas para os desafios do seu laboratório, apoiadas em experiência técnica e gerencial para resolver problemas e aperfeiçoar processos.
Validação de Sistemas Informatizados, também conhecida como VSI (CSV), alinhada a GAMP 5 e aos requisitos de 21 CFR Part 11 quando aplicável.
Suporte regulatório, compliance de BPF, estabilidade e documentação técnica — soluções sob medida para desafios específicos do laboratório.
Consultoria da AEDRU para criar e estruturar marcas cosméticas: conceito, formulação, regularização ANVISA, estabilidade, controle de qualidade e documentação técnica aplicável.
Entre pelo seu mercado e encontre a combinação certa de serviços, equipamentos, documentação e referências regulatórias.
Qualificação, manutenção, VSI (CSV) e documentação para laboratórios sob BPF, auditorias de ANVISA e exigências de clientes.
Ciência Cosmética: criação de marcas, formulação, regularização, estabilidade, rotulagem, CQ e documentação técnica.
Manutenção e qualificação de sistemas analíticos para matérias-primas, processos, produto acabado e rotina de CQ.
Suporte a controle de qualidade, água, contaminantes, métodos analíticos e continuidade da rotina laboratorial.
Instrumentos e documentação para laboratórios de água, efluentes e monitoramento ambiental.
Manutenção multimarca para universidades, centros de P&D e equipamentos legados que precisam seguir produtivos.
O mesmo caminho que um composto percorre no detector é o que a AEDRU entrega: o sinal bruto vira resultado, e o resultado vira prova documentada.
Avaliamos o estado do equipamento, o método e os requisitos normativos antes de qualquer intervenção.
Manutenção e protocolos QI/QO/QD (IQ/OQ/PQ) executados com padrões e critérios documentados.
Com o Ergon, protocolos, evidências, assinatura eletrônica e trilha de auditoria ficam organizados para sustentar decisões e auditorias.
Da cromatografia à dissolução, dos testes físicos à purificação de água — cobrimos a bancada analítica completa. Busque pelo equipamento, técnica ou marca.
Nenhum equipamento encontrado para esse termo — mas provavelmente atendemos mesmo assim. Fale com a nossa equipe.
Marcas e modelos são exemplos representativos. Para um equipamento específico, consulte a nossa equipe técnica.
Em vez de um contrato por fabricante, a AEDRU cuida de diversos instrumentos e marcas sob um padrão único de serviço. Clique numa marca para ver os equipamentos que atendemos.
Não encontrou a sua marca? Fale conosco — atendemos diversos fabricantes além dos listados.
Cada qualificação da AEDRU é conduzida com abordagem sistemática e rastreável, apoiada pelo Ergon, sistema operacional próprio que integra atendimento, rastreabilidade técnica, portal do cliente, documentação, histórico dos equipamentos, assinaturas eletrônicas e trilha de auditoria. Protocolos, evidências, critérios de aceitação e relatórios deixam de depender de papéis, planilhas soltas e transcrições manuais.
Documentação eletrônica, assinatura eletrônica, portal do cliente e trilha de auditoria.Estrutura QI/QO/QD (IQ/OQ/PQ) para instrumentos analíticos.
Requisitos de qualificação de instrumentos (RDC 658/2022).
Exatidão, precisão e robustez comprovadas.
Rastreabilidade metrológica de ensaios e medições.
Registros atribuíveis, legíveis e duradouros.
Apoio aos princípios de registros eletrônicos e integridade de dados, quando aplicável.
Protocolos QI/QO/QD (IQ/OQ/PQ), documentação eletrônica e rastreabilidade para sustentar auditorias e continuidade operacional.
Manutenção preventiva e corretiva para reduzir paradas e manter as análises e pesquisas em andamento.
Processo cientificamente rigoroso, porém simples e reprodutível — exatidão e precisão confirmadas a cada ciclo.
Escopos claros, alternativas técnicas bem dimensionadas e contratos pensados para reduzir custo de parada e custo de ciclo de vida.
Desde 2014, a AEDRU atua na interface entre instrumentação analítica, qualidade, documentação técnica e ambientes regulados. A empresa combina manutenção, qualificação, validação, desenvolvimento analítico e ciência cosmética com independência multimarca, rastreabilidade e método aplicado à realidade de cada operação.
Informe se a necessidade é manutenção, qualificação, validação, desenvolvimento analítico ou ciência cosmética. Retornamos com escopo, prazo e próximos passos.