Calibração × Qualificação

Calibração ou qualificação? Entenda a diferença

Muitos laboratórios procuram "calibração" quando, na verdade, precisam de qualificação. Veja a diferença — e o que a AEDRU faz.

Calibração e qualificação não são a mesma coisa

É muito comum o laboratório pedir "calibração de HPLC" ou "calibração do dissolutor" quando, na prática, o que precisa é de qualificação. Entender a diferença evita contratar o serviço errado.

O que é calibração

Calibração é a comparação metrológica entre a indicação de um instrumento e um padrão rastreável, para determinar erros e incertezas. É, em geral, uma atividade pontual de metrologia (muitas vezes feita por laboratórios de calibração acreditados, sobre grandezas como temperatura, massa, volume).

O que é qualificação (QI/QO/QD)

Qualificação é o conjunto documentado de evidências de que o equipamento foi instalado corretamente (QI/IQ), opera conforme as especificações (QO/OQ) e mantém desempenho adequado ao uso pretendido (QD/PQ), conforme o capítulo USP <1058>. É o que o seu laboratório normalmente precisa demonstrar em auditorias de BPF/ANVISA.

Importante: a AEDRU realiza qualificação (QI/QO/QD), manutenção e assessoria técnica — não realizamos calibração metrológica isolada. Se o seu laboratório busca "calibração", fale com a gente: na maioria dos casos, o serviço correto é a qualificação, e nós orientamos o escopo.

Então, o que você precisa?

Comprovar que o equipamento está adequado ao uso e pronto para auditoria → Qualificação QI/QO/QD
Manter o equipamento funcionando e reduzir paradas → Manutenção
Ajustar métodos, treinar a equipe ou validar sistemas → Assessoria técnica

O serviço que você provavelmente precisa

Qualificação QI/QO/QD (IQ/OQ/PQ) Manutenção Assessoria técnica

Dúvidas frequentes

A AEDRU faz calibração?

A AEDRU realiza qualificação (QI/QO/QD), manutenção e assessoria técnica de instrumentos analíticos. Não realizamos calibração metrológica isolada. Muitos laboratórios procuram "calibração" quando, na verdade, precisam de qualificação — fale com a nossa equipe que orientamos o escopo correto.

Qual a diferença entre calibração e qualificação?

Calibração compara a indicação do instrumento a um padrão rastreável (metrologia). Qualificação (QI/QO/QD) é a evidência documentada de que o equipamento está adequado ao uso pretendido, conforme USP <1058> e as Boas Práticas de Fabricação da ANVISA. Para fins de auditoria de um HPLC, dissolutor ou espectrofotômetro, o serviço usual é a qualificação.