O que avaliar na qualificação e na manutenção de Espectroscopia Raman para garantir dados confiáveis e conformidade.
A Espectroscopia Raman identifica substâncias pelo espalhamento Raman da luz. Manter o instrumento qualificado e bem conservado é o que garante resultados exatos, precisos e rastreáveis — prontos para auditoria.
Na qualificação operacional e de desempenho, avaliamos parâmetros como:
Os ensaios seguem referenciais como USP <858> (Espectroscopia Raman) e o capítulo de qualificação de instrumentos USP <1058>, com documentação alinhada às Boas Práticas de Fabricação (ANVISA RDC 658/2022).
A AEDRU realiza manutenção e qualificação QI/QO/QD (IQ/OQ/PQ) de Espectroscopia Raman multimarca — incluindo Thermo, PerkinElmer, Bruker, Metrohm. Não realizamos calibração metrológica isolada; quando o laboratório procura "calibração", o serviço correto costuma ser a qualificação.
Sim. Realizamos QI/QO/QD (IQ/OQ/PQ) com padrões rastreáveis e documentação auditável, conforme USP <858> (Espectroscopia Raman) e USP <1058>.
Não. A AEDRU realiza qualificação QI/QO/QD (IQ/OQ/PQ), não calibração metrológica isolada. Muitos laboratórios procuram "calibração" quando precisam de qualificação.
Fale com a equipe técnica da AEDRU e receba uma proposta com escopo, prazo e protocolo.