Qualificação, manutenção, validação de métodos, VSI (CSV), compliance e regulatório — por técnica e por norma, pela equipe técnica da AEDRU.
Publicados em jul 2026
O que a aprovação do primeiro inibidor oral de PCSK9 pelo FDA mostra sobre dados confiáveis, laboratórios estruturados e instrumentação analítica.
Ler artigo → RegulatórioNovas substâncias proibidas, ingredientes retirados da lista, prazos de adequação e cuidados para marcas cosméticas com visão de expansão.
Ler artigo →Publicados em jun 2026
TendênciasDa inspiração vista na feira ao projeto viável: estabilidade, claims, documentação, qualificação, validação e controle de qualidade.
Ler artigo → TreinamentosTreinamento documentado é requisito de BPF — e equipe bem treinada passa melhor nas auditorias. Como montar um programa efetivo.
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Ler artigo → VSI (CSV)Categorias de software, ciclo de vida de validação, documentação mínima e requisitos do 21 CFR Part 11 — tudo que o laboratório precisa saber.
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Ler artigo → QualificaçãoMapeamento térmico e higrométrico, critérios de aceitação, periodicidade e documentação para estudos de estabilidade farmacêutica.
Ler artigo → ComplianceFase I, Fase II, documentação obrigatória e o papel do instrumento qualificado numa investigação eficiente de resultados fora de especificação.
Ler artigo → QualificaçãoEnsaios de QI, QO e QD para balanças analíticas: repetibilidade, exatidão, linearidade, capacidade mínima (Umin) e documentação.
Ler artigo → QualificaçãoEspecificidade, exatidão, precisão, linearidade, faixa, limites de detecção e quantificação e robustez.
Ler artigo → ValidaçãoNossa equipe responde sobre qualificação, manutenção, validação e normas regulatórias. Fale diretamente com um especialista.
