"Preciso calibrar meu HPLC" é uma das frases mais comuns — e quase sempre o que o laboratório precisa, na verdade, é de qualificação. Veja por quê.
Calibração é a comparação entre a indicação de um instrumento (ou de um padrão de medição) e um valor de referência rastreável, para determinar erros e incertezas. É tipicamente pontual e ligada a grandezas físicas — temperatura, massa, volume — muitas vezes conduzida por laboratórios de calibração acreditados.
Qualificação (QI/QO/QD) é a evidência documentada de que o equipamento está instalado, opera e tem desempenho adequados ao uso pretendido, conforme o USP <1058>. É o que a maioria dos laboratórios precisa demonstrar para auditorias de BPF/ANVISA quando fala em "calibrar o HPLC" ou "calibrar o dissolutor".
No dia a dia, "calibração" virou sinônimo genérico de "deixar o equipamento confiável e documentado". Mas, tecnicamente, a verificação dos módulos do instrumento dentro da qualificação não é a mesma coisa que uma calibração metrológica isolada.
A AEDRU realiza qualificação (QI/QO/QD), manutenção e assessoria técnica — não calibração metrológica isolada. Se você busca "calibração", fale com a gente: orientamos o escopo e, na maioria dos casos, o serviço correto é a qualificação.
A AEDRU realiza qualificação (QI/QO/QD), manutenção e assessoria técnica. Não realizamos calibração metrológica isolada. Muitos laboratórios procuram "calibração" quando precisam de qualificação.
Em geral, qualificação (QI/QO/QD) com documentação rastreável, conforme USP <1058> e BPF/ANVISA. Fale com a nossa equipe para confirmar o escopo do seu caso.
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