O que avaliar na qualificação e na manutenção de Osmometria para garantir dados confiáveis e conformidade.
a Osmometria mede a osmolalidade por ponto de congelamento ou pressão de vapor. Manter o instrumento qualificado e bem conservado é o que garante resultados exatos, precisos e rastreáveis — prontos para auditoria.
Na qualificação operacional e de desempenho, avaliamos parâmetros como:
Os ensaios seguem referenciais como USP <785> (Osmolalidade) e o capítulo de qualificação de instrumentos USP <1058>, com documentação alinhada às Boas Práticas de Fabricação (ANVISA RDC 658/2022).
A AEDRU realiza manutenção e qualificação QI/QO/QD de a Osmometria multimarca — incluindo Advanced Instruments, Knauer, Gonotec — em campo ou em bancada. Não realizamos calibração metrológica isolada; quando o laboratório procura "calibração", o serviço correto costuma ser a qualificação.
Sim. Realizamos QI/QO/QD com padrões rastreáveis e documentação pronta para auditoria, conforme USP <785> (Osmolalidade) e USP <1058>.
Não. A AEDRU realiza qualificação (QI/QO/QD), não calibração metrológica isolada. Muitos laboratórios procuram "calibração" quando precisam de qualificação.
Fale com a equipe técnica da AEDRU e receba uma proposta com escopo, prazo e protocolo.
