Qualificação e manutenção de Cromatografia Gasosa (GC/GC-MS)

O que é a Cromatografia Gasosa (GC/GC-MS)

a Cromatografia Gasosa (GC/GC-MS) separa compostos voláteis em fase gasosa. Manter o instrumento qualificado e bem conservado é o que garante resultados exatos, precisos e rastreáveis — prontos para auditoria.

Qualificação: principais ensaios (QO/QD)

Na qualificação operacional e de desempenho, avaliamos parâmetros como:

• exatidão e repetibilidade da temperatura do forno
• exatidão de vazão dos gases
• desempenho do injetor (split/splitless)
• linearidade e ruído do detector (FID/TCD/MS)
• repetibilidade de área e de tempo de retenção

Manutenção e pontos de atenção

• troca de liner e septo
• corte e condicionamento de coluna
• limpeza do detector
• filtros de gases
• verificação de vazamentos

Normas aplicáveis

Os ensaios seguem referenciais como USP <621> (Cromatografia) e o capítulo de qualificação de instrumentos USP <1058>, com documentação alinhada às Boas Práticas de Fabricação (ANVISA RDC 658/2022).

Como a AEDRU atende

A AEDRU realiza manutenção e qualificação QI/QO/QD de a Cromatografia Gasosa (GC/GC-MS) multimarca — incluindo Agilent, Shimadzu, Thermo, PerkinElmer — em campo ou em bancada. Não realizamos calibração metrológica isolada; quando o laboratório procura "calibração", o serviço correto costuma ser a qualificação.