Qualificação e manutenção de Cromatografia Líquida (HPLC/UHPLC)

O que é a Cromatografia Líquida (HPLC/UHPLC)

a Cromatografia Líquida (HPLC/UHPLC) separa e quantifica compostos em solução. Manter o instrumento qualificado e bem conservado é o que garante resultados exatos, precisos e rastreáveis — prontos para auditoria.

Qualificação: principais ensaios (QO/QD)

Na qualificação operacional e de desempenho, avaliamos parâmetros como:

• exatidão e precisão da vazão da bomba
• precisão e carryover do injetor/autosampler
• exatidão de comprimento de onda e linearidade do detector
• exatidão e estabilidade da temperatura do forno de coluna
• ruído e drift da linha de base
• formação e exatidão do gradiente

Manutenção e pontos de atenção

• troca de selos e check valves da bomba
• lâmpada do detector (UV/DAD)
• rotor seal e agulha do injetor
• filtros e fritas de entrada
• condicionamento e armazenamento da coluna

Normas aplicáveis

Os ensaios seguem referenciais como USP <621> (Cromatografia) e o capítulo de qualificação de instrumentos USP <1058>, com documentação alinhada às Boas Práticas de Fabricação (ANVISA RDC 658/2022).

Como a AEDRU atende

A AEDRU realiza manutenção e qualificação QI/QO/QD de a Cromatografia Líquida (HPLC/UHPLC) multimarca — incluindo Agilent, Waters, Shimadzu, Thermo — em campo ou em bancada. Não realizamos calibração metrológica isolada; quando o laboratório procura "calibração", o serviço correto costuma ser a qualificação.