Treinamentos in company personalizados para equipes de laboratório: operação de instrumentos analíticos, qualificação QI/QO/QD (IQ/OQ/PQ), validação de métodos, BPF e integridade de dados — ministrados no seu ambiente de trabalho, com conteúdo desenvolvido para os seus equipamentos e desafios reais.
Cursos abertos ensinam conceitos gerais em ambientes genéricos. O treinamento in company leva o especialista até o seu laboratório — trabalhando nos seus equipamentos, com os seus métodos, com a sua equipe. O resultado é aprendizado imediato e aplicado, sem tradução entre teoria e prática.
Além disso, em laboratórios farmacêuticos, cosméticos e de alimentos, os registros de capacitação técnica fazem parte dos requisitos de BPF. O certificado emitido pela AEDRU comprova a qualificação da equipe para auditores.
HPLC, GC, espectrofotômetros UV-Vis e IR-FTIR, dissolutores, tituladores, medidores de TOC, pH e mais. Operação correta, manutenção de rotina e identificação de problemas.
Conceitos e prática de qualificação de instrumentos analíticos: como conduzir um protocolo, interpretar resultados, tratar desvios e organizar a documentação conforme USP <1058> e BPF.
Planejamento e execução de estudos de validação conforme ICH Q2(R2) e RDC 166/2017: especificidade, linearidade, precisão, exatidão, limites e robustez.
Boas Práticas de Fabricação aplicadas ao laboratório: POPs, registros, controle de mudanças, investigação de OOS/OOT e documentação auditável para auditoria.
Princípios de integridade de dados aplicados à rotina analítica: como garantir registros atribuíveis, legíveis, contemporâneos e rastreáveis — e como isso é verificado em auditorias.
Validação de Sistemas Informatizados para equipes de QA e TI: conceitos do GAMP 5, categorias de software, estrutura de QI/QO/QD (IQ/OQ/PQ) de sistemas e requisitos do 21 CFR Part 11.
O instrutor vai até o seu laboratório. Conteúdo desenvolvido para os equipamentos e métodos da equipe. Prático e imediato.
Para conteúdos teóricos e normativos, oferecemos também sessões online via videoconferência, com material didático digital.
O programa é desenvolvido com base no diagnóstico inicial da equipe, nos instrumentos do laboratório e nos objetivos de capacitação — nada de material genérico.
Os exercícios práticos são realizados nos equipamentos do próprio laboratório do cliente — o aprendizado é imediatamente aplicável.
Apostila com o conteúdo do treinamento, checklists práticos e referências normativas — entregues a cada participante.
Certificado individual com nome, data, carga horária e conteúdo coberto — válido para comprovação de capacitação em auditorias de BPF.
Lista de presença e registro formal do treinamento no formato aceito em auditorias da ANVISA e de clientes internacionais.
Treinamento in company é realizado diretamente no laboratório do cliente, com conteúdo customizado para os equipamentos, métodos e desafios específicos da equipe — ao contrário de cursos abertos com conteúdo genérico.
Sim. O treinamento in company usa os próprios equipamentos do laboratório do cliente, tornando o aprendizado imediato e aplicado à realidade da equipe.
Sim. Os participantes recebem certificado individual com carga horária, conteúdo e data — válido para comprovação de capacitação em auditorias de BPF.
Sim. Realizamos treinamentos presenciais em todo o Brasil. Consulte disponibilidade de datas e condições.
Não há mínimo rígido — o treinamento pode ser para um operador ou para toda a equipe. O formato e a carga horária são ajustados conforme o grupo.
Desenvolvemos o programa de treinamento certo para a sua equipe — no seu laboratório, com os seus instrumentos, com certificação incluída.
